لقاح موديرنا المضاد لكوفيد-19

أصدر فريق خبراء المنظمة الاستشاري الاستراتيجي المعني بالتمنيع (فريق الخبراء الاستشاري) توصيات مؤقتة محدّثة بشأن استخدام لقاح موديرنا المضاد لكوفيد-19 (mRNA-1273) . وتتضمن هذه المقالة ملخصاً للتوصيات المؤقتة، فيما يمكن الاطلاع على وثيقة الإرشادات كاملةً هنا . 
وفيما يلي أهم ما تنبغي معرفته في هذا الصدد.

كما هو حال جميع لقاحات كوفيد-19 الأخرى، ينبغي إعطاء أولوية التطعيم للعاملين الصحيين المعرّضين بشكل خاص لخطر العدوى ولكبار السن.
وعندما تتوفر إمدادات أكبر من اللقاح، يتعيّن تطعيم الفئات الإضافية التي تحظى بالأولوية، مع إيلاء عناية خاصة للأشخاص المتضررين على نحو غير متناسب بمرض كوفيد-19 أو الذين يواجهون جوانب إجحاف صحية.

شملت الأمراض المصاحبة التي تمت دراستها في المرحلة 3 من التجارب السريرية أمراض الرئة المزمنة، وأمراض القلب الخطيرة، والسمنة الشديدة، والسكري، وأمراض الكبد، والعدوى بفيروس العوز المناعي البشري. ويوصى بتطعيم الأشخاص المصابين بالأمراض المصاحبة التي تَبيَّن أنها تزيد من خطر الإصابة بمضاعفات كوفيد-19 الوخيمة. 
والأشخاص منقوصو المناعة هم الأكثر عرضةً للإصابة بمرض كوفيد-19 الوخيم، بمن في ذلك الأشخاص المتعايشون مع فيروس العوز المناعي البشري. ونظراً لقصور المناعة لدى هؤلاء الأشخاص، يوصى بإعطائهم جرعة إضافية (جرعة ثالثة) كجزء من سلسلة التطعيم الأولي، بعد مرور فترة تتراوح بين شهر واحد و3 أشهر من تلقي الجرعة الثانية. وينبغي تقديم المعلومات والمشورة لمتلقي اللقاح الذين تُعرف إصابتهم بفيروس العوز المناعي البشري.  
ويمكن إعطاء اللقاح للأشخاص الذين سبقت إصابتهم بكوفيد-19، ولكن يمكن لهؤلاء الأفراد تأجيل تطعيمهم ضد كوفيد-19 لمدة تصل إلى ستة أشهر بعد الإصابة بعدوى فيروس كورونا-سارس-2. 
ومن المتوقع أن تكون فعالية اللقاح متماثلة لدى المرضعات وسائر البالغين. وتوصي المنظمة باستخدام اللقاح لدى المرضعات مثلما هو الحال عند سائر البالغين. ولا توصي المنظمة بوقف الرضاعة الطبيعية بسبب التطعيم.

نظرا للعواقب السلبية لكوفيد-19 أثناء الحمل وتزايد البيانات التي تدعم مواصفات المأمونية الإيجابية للقاح mRNA-1273  أثناء الحمل، توصي المنظمة بإعطاء لقاح mRNA-1273  للحوامل. ولا توصي المنظمة بإجراء اختبار الحمل قبل التطعيم، كما لا توصي بتأخير الحمل أو إنهائه بسبب التطعيم.

ينبغي ألا يأخذ هذا اللقاح أو أي لقاح آخر بالرنا المرسال أي فرد سبقت إصابته بتفاعل أرجي (تحسسي) وخيم لأي مكوّن من مكوّنات اللقاح. 
فالأفراد الذين أصيبوا بالتهاب عضل القلب والتهاب التامور بعد الجرعة الأولى من لقاح mRNA-1273 ينبغي ألا يتلقوا جرعات إضافية من أي لقاح مضاد لكوفيد ما لم يوص بذلك طبيبهم أو أخصائي في الرعاية الصحية. 
وينبغي كذلك عدم تطعيم الأشخاص دون سن 12 عاماً قبل صدور نتائج المزيد من الدراسات بهذا الشأن.

أظهرت اختبارات المرحلة الثالثة على لقاح موديرنا لدى المراهقين بين سن 12 و17 عاماً جودة تحمّل اللقاح واستمناعيته ونجاعته. 
وتوصي المنظمة بإعطاء اللقاح حقناً في العضل على جرعتين (100 ميكروغرام، 0.5 ملغ لكل جرعة) بفاصل 8 أسابيع بين الجرعتين. 
وتوصي المنظمة البلدان بالنظر في استعمال هذا اللقاح لدى الأطفال المتراوحة أعمارهم بين 12 و17 عاماً فقط بعد بلوغ مستوى تغطية عالية باللقاح في صفوف الفئات ذات الأولوية العليا على النحو المحدد في خريطة طريق المنظمة لتحديد أولويات التطعيم. 
أما الأطفال والمراهقون الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و17 سنة المصابين بأمراض مصاحبة تعرّضهم بشكل كبير لتفاقم مخاطر الإصابة بمضاعفات كوفيد-19 الوخيمة، فينبغي إعطاؤهم الأولوية في التطعيم شأنهم شأن الفئات الأخرى الأشد عرضة للخطر.
وما زالت الدراسات جارية عن مأمونية اللقاح ونجاعته لدى الأطفال دون 12 عاماً.

يوصي فريق الخبراء الاستشاري بإعطاء اللقاح على جرعتين (100 ميكروغرام، 0.5 ملغ لكل جرعة) بفاصل 8 أسابيع بينهما.
ويوصى بالالتزام بمقرر التطعيم كاملاً ويمكن استخدام المنتج نفسه للجرعتين.
ويوصي فريق الخبراء الاستشاري بإعطاء جرعة إضافية من اللقاح للأشخاص الذين يعانون من نقص شديد أو معتدل في المناعة. ويرجع ذلك إلى أن هذه الفئة يُحتمل أن لا تستجيب بشكل كاف للتطعيم بعد سلسلة التطعيم الأولية القياسية وكونها أكثر عرضة لخطر الإصابة بالمضاعفات الوخيمة لمرض كوفيد-19.

يمكن النظر في أخذ جرعة منشطة (معززة) من اللقاح بعد مرور 4 إلى 6 أشهر من إكمال سلسلة التطعيم الأولية، رغم أن التوصية بذلك تنطبق أساساً على الفئات ذات الأولوية العليا، وفقاً لخريطة طريق المنظمة لتحديد الأولويات.
وتوصي المنظمة بأن يكون مقدار الجرعة المنشطة نصف الجرعة المستخدمة في سلسلة التطعيم الأولية (50 ميكروغرام، 0,25 ملغ).
وفوائد الجرعة المنشطة معترف بها في ضوء البيّنات المتزايدة على تراجع فعالية اللقاح في الحماية من الإصابة بعدوى فيروس كورونا-سارس-2 الخفيفة والعديمة الأعراض مع مرور الوقت.

يقبل فريق الخبراء الاستشاري إعطاء جرعتين من لقاحين مختلفين من اللقاحات المضادة لكوفيد-19 المرخصة بموجب بروتوكول المنظمة للاستعمالات الطارئة كسلسلة أولية كاملة.
وبالنسبة للبلدان التي تنظر في تطبيق مقررات تطعيم بلقاحات مختلفة، قدمت المنظمة توصيات لضمان الاسمتناع المكافئ أو المواتي أو فعالية اللقاح في مقررات التطعيم المختلطة مقابل تلك المتجانسة:

• يمكن استخدام أي من لقاحات النواقل المضادة لكوفيد-19 والمرخصة بموجب بروتوكول المنظمة للاستعمالات الطارئة (يانسن أو أسترازينيكا فاكسزيفريا/كوفيشيلد) كجرعة ثانية بعد جرعة أولى من لقاح موديرنا، رهنا بتوفر المنتج.
  
• يمكن أيضا استخدام لقاح موديرنا كـجرعة ثانية بعد أي من اللقاحات المعطلة المفعول المرخصة بموجب بروتوكول المنظمة للاستعمالات الطارئة (سينوفارم أو سينوفاك أو بهارات) أو أي من لقاحات النواقل (يانسن أو أسترازينيكا فاكسزيفريا/كوفيشيلد).
  

في 30 نيسان/أبريل، أذنت المنظمة باستعمال لقاح موديرنا في حالات الطوارئ. ويتيح بروتوكول المنظمة للاستعمالات الطارئة تقييم جودة لقاحات كوفيد-19 ومأمونيتها وفعاليتها، ويعد شرطا مسبقا للإمداد باللقاحات بواسطة مرفق كوفاكس.
وقد أجرت الوكالة الطبية الأوروبية تقييماً شاملاً لبيانات الجودة والمأمونية والفعالية للقاح موديرنا المضاد لكوفيد-19 وتم ترخيص استعماله في مختلف بلدان الاتحاد الأوروبي. 
ويوصي فريق الخبراء الاستشاري بمراقبة جميع الأشخاص الذين يأخذون اللقاح لمدة 15 دقيقة على الأقل بعد التطعيم. وينبغي عدم إعطاء جرعات إضافية للأشخاص الذين تظهر لديهم تفاعلات تحسسية شديدة فوراً بعد تلقي الجرعة الأولى. 
ويشتمل تقييم المأمونية الأطول أمداً على متابعة المشاركين في التجارب السريرية، بالإضافة إلى إجراء دراسات محددة والترصّد المستمر للآثار الثانوية أو الأحداث الضائرة التي يتعرّض لها من يتلقون اللقاحات أثناء مرحلة نشره. 
وتتولى اللجنة الاستشارية العالمية المعنية بمأمونية اللقاحات ، وهي مجموعة خبراء يقدمون إرشادات مستقلة مرجعية للمنظمة بشأن موضوع استعمال اللقاحات المأمونة، تلقي وتقييم التقارير عن الأحداث المتعلقة بالمأمونية التي يُحتمل أن يترتب عليها أثر دولي. وفي تشرين الأول/أكتوبر 2021، خلصت اللجنة الفرعية المعنية بكوفيد-19، التابعة للجنة الاستشارية، إلى أن لقاحات الرنا المرسال المضادة لكوفيد-19 لها فوائد واضحة بالنسبة لجميع الفئات العمرية من حيث الحد من حالات الاستشفاء والوفاة الناجمة عن كوفيد-19.

يتعذر إجراء مقارنة مباشرة بين اللقاحات نظراً لاختلاف النُهُج المتبَّعة في تصميم الدراسات المعنية، وعلى وجه العموم فإن جميع اللقاحات التي رخصتها المنظمة بموجب بروتوكول الاستعمالات الطارئة فعالة للغاية في الوقاية من الإصابة بالمضاعفات الوخيمة لمرض كوفيد-19 وتجنّب الحاجة إلى د--كلمة محجوبة-- المستشفيات للعلاج.

أظهر لقاح موديرنا نجاعة في الحماية من كوفيد-19 بنسبة 92 في المائة تقريباً، ابتداء من اليوم 14 بعد تلقي الجرعة الأولى في سياق السلالة الأصلية.

يحافظ اللقاح على فعاليته نسبياً ضد المتحورات الجديدة المثيرة للقلق مثل دلتا وأوميكرون من حيث الوقاية من المرض الوخيم، ولكنه أقل فعالية في مواجهة العدوى الاختراقية.

هناك أثر طفيف فقط في مجال الوقاية من العدوى الخفيفة ونقلها، لا سيما في سياق المتحور أوميكرون. 
وتدوم المناعة عدة أشهر، ولكن المدة الكاملة للمناعة غير معروفة بعد. وتفيد الجرعة المنشطة في استعادة فعالية اللقاح ضد أوميكرون، لا سيما ضد الإصابة بمرض وخيم. 
وفي الأثناء، يجب مواصلة تطبيق تدابير الصحة العامة الفعالة، أي ارتداء الكمامة والتباعد الجسدي وغسل اليدين والنظافة التنفسية وآداب السعال وتجنب التجمعات وضمان التهوية الجيدة.